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通化東寶:門冬胰島素30、50注射液報產獲得受理

日期:2021-07-14
作者:東寶
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       通化東寶藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”、“通化東寶”)于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于門冬胰島素50注射液和門冬胰島素30注射液申報生產的受理通知書,受理號為CXSS2101010國、CXSS2101012國。

       門冬胰島素是一種速效的胰島素類似物,其降血糖作用是通過與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結合后,促進細胞對葡萄糖吸收利用,同時抑制肝臟葡萄糖的輸出來實現的。門冬胰島素活性成分根據生產工藝不同,可分別制成注射液和預混型注射液。此次公司所申報受理的預混型門冬胰島素注射液為2個品種,分別為門冬胰島素50注射液和門冬胰島素30注射液。


       預混型門冬胰島素注射液目前除2020年底甘李藥業股份有限公司獲批的門冬胰島素30注射液之外,目前沒有其他國產企業的同類產品獲得批準上市;而預混型門冬胰島素注射液中的門冬胰島素50注射液仍為原研諾和諾德公司一家獲批上市。截至目前,通化東寶是國內首家獲得門冬胰島素50注射液報產受理的企業。


       諾和諾德財報顯示,其在大中華區門冬胰島素注射液和預混型門冬胰島素注射液的銷售金額在2018、2019、2020年分別約為54.99億元人民幣、63.33億元人民幣和74.30億元人民幣,年復合增長率約為10.55%。此外,根據醫藥魔方統計數據顯示,國內門冬胰島素注射液的銷售金額占國內三代胰島素銷售總金額的比例在不斷攀升,已由2016年的10.73%提升至2020年的19.68%。上述數據充分顯示,門冬胰島素注射液在我國銷售增速較快,市場占有率正在逐年提升,未來市場廣闊。


       本次報產獲得受理預示著通化東寶三代胰島素產品管線將得到進一步豐富。有分析人士指出,通化東寶有望利用其產能優勢、產品推廣和終端覆蓋優勢實現新產品快速上量,為其中長期發展增添強勁動力。



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